GAVISCON NOURRISSONS, suspension buvable en flacon

Alginate de sodium/Bicarbonate de sodium

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

• Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
• Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
• Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
• Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE GAVISCON NOURRISSONS, suspension buvable en flacon ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE GAVISCON NOURRISSONS, suspension buvable en flacon?

3. COMMENT PRENDRE GAVISCON NOURRISSONS, suspension buvable en flacon?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER GAVISCON NOURRISSONS, suspension buvable en flacon?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE GAVISCON NOURRISSONS, suspension buvable en flacon ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?

Classe pharmacothérapeutique

AUTRES MEDICAMENTS POUR L'ULCERE PEPTIQUE ET LE REFLUX GASTRO-ŒSOPHAGIEN (R.G.O).

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué dans le traitement du reflux gastro-œsophagien qui se traduit par des régurgitations et des épisodes de vomissements après les repas.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE GAVISCON NOURRISSONS, suspension buvable en flacon?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais GAVISCON NOURRISSONS, suspension buvable en flacon dans le cas suivant :

• si votre enfant est allergique (hypersensible) aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans GAVISCON NOURRISSONS, suspension buvable en flacon, car des irritations cutanées et des difficultés respiratoires ont été rapportées.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec GAVISCON NOURRISSONS, suspension buvable en flacon :

NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE ET A LA VUE DES ENFANTS

• Ce médicament contient du sodium. Ce médicament contient 14,5 mg par ml. A prendre en compte chez les patients contrôlant leur apport alimentaire en sodium.
• Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de propyle et du parahydroxybenzoate de méthyle et peut provoquer des réactions allergiques.
• En cas d'utilisation simultanée avec des épaississants, il est recommandé de bien respecter le mode d'emploi préconisé pour l'épaississant et les posologies indiquées pour chaque produit.

Parallèlement à l'emploi de ce médicament, il est recommandé de suivre certaines règles hygiéno-diététiques :

• épaissir l'alimentation,
• éviter les bouillies chocolatées,
• fractionner les repas,
• éviter de trop serrer les couches,
• éviter le tabagisme familial,
• supprimer le jus d'orange et les boissons gazeuses.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Pris ou utilisation d’autres médicaments

Les antiacides peuvent diminuer l'effet de nombreux autres médicaments. Par précaution, il convient d'espacer les prises de 2 heures entre l'antiacide et un autre médicament.

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Ce médicament est destiné au nourrisson et à l’enfant (jusqu’à 6 ans).

Cependant, en cas d’utilisation dans des circonstances exceptionnelles chez les femmes en âge de procréer, ce médicament peut être prescrit pendant la grossesse et l'allaitement, si besoin.

D’une façon générale, il convient de demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire : parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle, sodium.

3. COMMENT PRENDRE GAVISCON NOURRISSONS, suspension buvable en flacon?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Votre médecin prescrira ce médicament selon le poids de votre enfant et son nombre de repas, à titre indicatif:

• de 0 à 1 mois: 1 ml après chacun des 6 repas
• de 1 à 2 mois: 1,5 ml après chacun des 5 repas
• de 2 à 4 mois: 2 ml après chacun des 5 repas
• de 4 à 18 mois: 2,5 ml après chacun des 4 repas
• au-delà de 18 mois: 5 ml après chacun des 4 repas

Ce médicament doit être pris par voie orale, non mélangé au lait ou aux aliments. Bien agiter le flacon avant l'emploi.

La pipette est graduée en ml. La dose prise correspond à la dose administrée après chaque repas. La première manipulation de la pipette ne permet pas de restituer la dose souhaitée. Le fait de remonter et de redescendre la pipette avant d'effectuer le premier prélèvement permet d'éviter ce phénomène.

Démonter le piston du corps de la seringue. Rincer puis sécher soigneusement la pipette après chaque utilisation. Remonter le piston dans le corps de la seringue, puis la replacer dans son fourreau.

Ce médicament doit être pris après les repas.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de GAVISCON NOURRISSONS, suspension buvable en flacon que vous n’auriez dû :

Une utilisation excessive pourra entrainer une aggravation des effets indésirables.

Si vous avez donné à votre enfant plus de GAVISCON NOURRISSONS, suspension buvable en flacon qu’il ne fallait, veuillez contacter votre médecin.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre GAVISCON NOURRISSONS, suspension buvable en flacon :

Ne donnez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié d’administrer.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, GAVISCON NOURRISSONS, suspension buvable en flacon est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet :

• Constipation éventuelle.
• En cas d'utilisation prolongée, risque d'augmentation du taux de calcium dans le sang.
• Réactions allergiques (urticaire, difficultés respiratoires).

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER GAVISCON NOURRISSONS, suspension buvable en flacon?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser GAVISCON NOURRISSONS, suspension buvable en flacon après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.

Conditions de conservation

Ce médicament doit être conservé à une température ne dépassant pas 25°C.

Ne pas conserver au delà de 30 jours après ouverture du flacon.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient GAVISCON NOURRISSONS, suspension buvable en flacon?

Les substances actives sont :

Alginate de sodium ........................................................................................................................... 5,00 g

Bicarbonate de sodium ................................................................................................................... 2,67 mg

Pour 100 ml

Les autres composants sont :

Carbonate de calcium, carbomère, saccharine sodique, arôme fenouil, arôme banane, hydroxyde de sodium, parahydroxybenzoate de propyle (E216), parahydroxybenzoate de méthyle (E218), eau purifée.

Forme pharmaceutique et contenu

Ce médicament se présente sous forme de suspension buvable ; flacon de 100 ml ou 150 ml.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE

Dansom lane

HU8 7DS – Hull

royaume uni

Exploitant

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANCE

15, rue Ampère

91748 MASSY CEDEX

Fabricant

GLAXO WELLCOME PRODUCTION

100, route de Versailles

78163 MARLY LE ROI CEDEX

ou

GLAXO WELLCOME PRODUCTION

440, avenue du Général de Gaulle

14200 HEROUVILLE SAINT CLAIR

ou

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE (UK) LIMITED

Dansom Lane - Hull

East Yorkshire

HU8 7DS

ROYAUME UNI