DULCOSOFT LAXATIF DOUX

SACHET POUR SOLUTION BUVABLE

MACROGOL

Veuillez lire attentivement ces instructions d'utilisation car elles contiennent des informations importantes que vous devez connaître avant d'utiliser ce produit.

Si vous avez des doutes ou si vous avez d'autres questions, adressez- vous à votre médecin ou à votre pharmacien.

DulcoSoft est un dispositif médical pour le traitement symptomatique de la constipation et le ramollissement des selles dures.

Conservez cette notice. Vous aurez peut-être besoin de la relire.

Qu'est-ce que DulcoSoft laxatif doux en sachets et dans quel(s) cas est-il utilisé ?

Le composant principal de DulcoSoft est le macrogol 4000, un laxatif osmotique. Le macrogol 4000 a une capacité de rétention d'eau élevée. Il sert de support pour transporter le liquide (l'eau) et retarde l'absorption intestinale d'eau entraînant une augmentation de la quantité d'eau dans le côlon. Il y ramollit les selles dures et augmente leur volume.

Cela conduit à accélérer le transit et rendre l'évacuation plus facile, offrant une sensation de soulagement naturel. Le macrogol 4000 dispose d'un mode d'action purement physique : il n'est pas absorbé par l'organisme et il est excrété sous forme inchangée.

DulcoSoft est utilisé pour :

• soulager la constipation,
• ramollir les selles dures.

Avant de prendre DulcoSoft laxatif doux en sachets

Ne prenez pas DulcoSoft en cas de :

• Hypersensibilité au macrogol 4000 (voir section 6 « Informations supplémentaires »)
• Maladie grave inflammatoire de l'intestin (comme la colite ulcéreuse, la maladie de Crohn) ou mégacôlon toxique (colectasie)
• Perforation digestive ou risque de perforation digestive
• Iléus ou suspicion d'occlusion intestinale ou sténose symptomatique
• Syndromes douloureux abdominaux de cause indéterminée.
• Ne prenez pas DulcoSoft si l'une des situations ci-dessus vous concerne.

En cas de doute, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre DulcoSoft.

Précautions particulières à prendre :

Comme pour tous les laxatifs, un trouble organique devra être écarté avant de commencer le traitement. DulcoSoft ne doit pas être utilisé quotidiennement sur une période prolongée sans avoir déterminé la cause de la constipation. Consultez votre médecin en cas de douleur abdominale persistante.

En cas de diarrhée, les patients sujets à une perturbation de l'équilibre hydrique ou électrolytique (par exemple les personnes âgées, les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale ou les patients prenant des diurétiques) doivent être prudents et l'équilibre électrolytique doit être surveillé.

Des manifestations allergiques (telles que choc ou réaction anaphylactique, œdème de Quincke, urticaire, éruption cutanée, hypersensibilité) ont été rapportées chez les patients prenant des produits contenant du macrogol.

Si vous remarquez l'un des signes ou des symptômes ci-dessus, vous devez arrêter de prendre DulcoSoft et consulter un médecin immédiatement.

Grossesse et allaitement

• DulcoSoft peut être pris pendant la grossesse ou l'allaitement car l'absorption du macrogol 4000 est négligeable, et pour cette raison aucun effet n'est attendu.
• Néanmoins, si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, il est conseillé d'interroger votre médecin avant d'utiliser DulcoSoft.

Utilisation chez les enfants

• Ce produit ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 8 ans.

Utilisation chez les diabétiques

• DulcoSoft convient aux diabétiques. La poudre ne contient pas de sucre.

Utilisation en cas de régime pauvre en sodium

• DulcoSoft convient aux patients ayant un régime alimentaire pauvre en sodium.
• Ne contient pas de Gluten.

Prise de DulcoSoft avec d'autres produits

• Le macrogol 4000 augmente la pression osmotique dans l'intestin et peut ainsi modifier l'absorption intestinale d'autres produits administrés au même moment.

Comment prendre DulcoSoft laxatif doux en sachets ?

• Prenez toujours DulcoSoft selon les instructions d'utilisation décrites dans cette notice. En cas de doute, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien.
• DulcoSoft a un goût sans arôme et peut être dissous dans de l'eau ou dans la boisson de votre choix. Dissoudre le contenu d'un sachet directement dans votre boisson avant de la boire (environ 150 ml).

Adultes et enfants de 8 ans et plus :

Sauf prescription contraire du médecin, la dose recommandée est : 1 à 2 sachets par jour (équivalent à 10 à 20 g de macrogol) à dissoudre dans une boisson, à prendre de préférence en une seule fois le matin. Les enfants de moins de 8 ans ne doivent pas utiliser ce produit.

Vous pouvez adapter la dose recommandée ci-dessus en fonction de vos besoins individuels : elle peut aller de 1 prise par jour à une prise tous les deux jours. La dose appropriée est la plus faible dose qui permet de produire des selles molles régulières.

A prendre en compte :

DulcoSoft nécessite habituellement 24 à 72 heures pour faire effet et vous soulager. Des études cliniques montrent que lorsqu'il est administré régulièrement, la fréquence des selles a tendance à atteindre une par jour.

DulcoSoft ne doit pas être pris pendant plus de 15 jours. Si la constipation persiste, la cause de la constipation doit être recherchée.

Si vous prenez plus que la dose recommandée

Des doses excessives de DulcoSoft sont susceptibles de causer diarrhée, douleur abdominale, distension abdominale ou vomissements qui s'arrêtent quand le traitement est interrompu ou la dose diminuée.

Des pertes importantes de liquides dues à la diarrhée ou aux vomissements peuvent nécessiter une correction du déséquilibre électrolytique. Dans ces circonstances contactez votre médecin.

Si vous oubliez de prendre DulcoSoft

• Ne prenez pas une double dose de DulcoSoft si vous avez oublié de prendre votre dose précédente.

Les effets indésirables éventuels

De façon générale, les effets secondaires observés ont été légers et transitoires.

• Effets indésirables chez l'adulte :Diarrhée, douleur abdominale, distension abdominale, nausées, vomissements, incontinence fécale et flatulences. Rarement peuvent survenir : choc anaphylactique, réaction anaphylactique, œdème de Quincke, urticaire, éruption cutanée, hypersensibilité.

• Effets indésirables chez l'enfant :Diarrhée, douleur abdominale, distension abdominale, vomissements, nausées et flatulences.

• Rarement peuvent survenir : choc anaphylactique, réaction anaphylactique, œdème de Quincke, urticaire, éruption cutanée, hypersensibilité.

Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.

Comment conserver DulcoSoft laxatif doux en sachets ?

• Tenir les dispositifs médicaux hors de portée et de la vue des enfants.
• Ne pas utiliser pas DulcoSoft après la date d'expiration mentionnée sur l'étui.
• La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois mentionné. Conserver DulcoSoft à une température inférieure à 25°C.

Informations supplémentaires

• 1 sachet de 10 g de poudre contient 10 g de Macrogol 4000 (pas d'excipients).

Fabricant :

Fairpharm Vertriebs GmbH

Am Krebsenbach 5-7

83670 Bad Heilbrunn - Allemagne

Distributeur :

Boehringer Ingelheim France

14, rue Jean Antoine de Baïf

75013 Paris - France.