LOCERYLPRO 5% MYCOSES DES ONGLES

VERNIS À ONGLES MÉDICAMENTEUX

Amorolfine 5%

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.

Que contient cette notice :

1. Qu'est-ce que LOCERYLPRO 5% MYCOSES DES ONGLES, vernis à ongles médicamenteux et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser LOCERYLPRO 5% MYCOSES DES ONGLES, vernis à ongles médicamenteux ?
3. Comment utiliser LOCERYLPRO 5% MYCOSES DES ONGLES, vernis à ongles médicamenteux ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LOCERYLPRO 5% MYCOSES DES ONGLES, vernis à ongles médicamenteux ?
6. Informations supplémentaires.

1. QU’EST-CE QUE LOCERYLPRO 5% MYCOSES DES ONGLES, vernis à ongles médicamenteux ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

LOCERYLPRO est un vernis à ongles médicamenteux antifongique (médicament traitant les infections dues à un champignon microscopique).

Indications thérapeutiques

LOCERYLPRO est utilisé pour traiter les mycoses des ongles (infections dues à un champignon), touchant au maximum 2 ongles chez l'adulte.

Une mycose se traduit en général par une modification de coloration (blanc, jaune ou brun), et un épaississement de l'ongle, bien que l'aspect puisse varier considérablement.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER LOCERYLPRO 5% MYCOSES DES ONGLES, vernis à ongles médicamenteux ?

Contre-indications

N’utilisez jamais LOCERYLPRO 5% MYCOSES DES ONGLES, vernis à ongles médicamenteux :

• si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active (amorolfine) ou à l'un des autres composants contenus dans LOCERYLPRO,
• si vous avez moins de 18 ans.

Précautions d'emploi

• Eviter tout contact avec les yeux, les oreilles ou les muqueuses.

Demandez l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien :

• si vous avez du diabète,
• si vous êtes traité pour une maladie du système immunitaire (maladie diminuant les défenses de l'organisme),
• si vous avez une mauvaise circulation au niveau des mains ou des pieds,
• si votre ongle est gravement endommagé (plus des deux tiers de l'ongle est atteint) ou infecté. Dans ces cas, votre médecin pourrait éventuellement ajouter un traitement oral en plus de votre vernis médicamenteux.

Ne pas appliquer de vernis à ongle ordinaire ou d'autres produits cosmétiques pour les ongles sur les ongles traités.

Ce produit contient de l'éthanol (alcool). Une utilisation trop fréquente ou une mauvaise application peuvent provoquer une irritation et une sécheresse de la peau entourant l'ongle.

Grossesse et allaitement

Aucun effet de l'amorolfine n'est attendu au cours de la grossesse et de l'allaitement en raison d'une exposition systémique (passage du médicament dans le sang) négligeable.

L'amorolfine peut être utilisée au cours de la grossesse et de l'allaitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

3. COMMENT UTILISER LOCERYLPRO 5% MYCOSES DES ONGLES, vernis à ongles médicamenteux ?

Posologie

LES ONGLES DOIVENT ETRE TRAITES UNE FOIS PAR SEMAINE.

Vous devez poursuivre le traitement jusqu'à la repousse totale de l'ongle sain soit environ 6 mois pour les ongles des mains, et pendant 9 à 12 mois pour les ongles des pieds.

Les ongles poussant lentement, il faut 2 à 3 mois avant de voir une amélioration. Il est important de continuer à utiliser le vernis jusqu'à la disparition de l'infection et la repousse totale d'un ongle sain.

Cependant, si vous n'observez pas d'amélioration après 3 mois d'utilisation, vous devez consulter un médecin.

Mode d'administration

Les étapes suivantes doivent être respectées scrupuleusement pour traiter chaque ongle :

• Etape 1 : préparation de l'ongle

Eliminez d'éventuelles couches des vernis précédentes à l'aide d'un dissolvant. A l'aide d'une lime neuve, limez toute la surface de l'ongle et en particulier la partie infectée.

ATTENTION : n'utilisez jamais la même lime pour les ongles sains afin d'éviter de propager l'infection. Faites attention que personne d'autre n'utilise vos limes.

• Etape 2 : nettoyage de l'ongle

Utilisez l'une des lingettes nettoyantes fournies dans la boîte pour nettoyer l'ongle. Gardez-la pour nettoyer la spatule plus tard.

• Etape 3 : traitement de l'ongle

Plongez l'une des spatules réutilisables dans le flacon de vernis. Le vernis ne doit pas être essuyé sur le bord du flacon. Appliquez le vernis largement, sur toute la surface de l'ongle. Laissez sécher pendant environ 3 minutes.

Répétez l'ensemble des opérations ci-dessus pour chaque ongle infecté.

Avant d'utiliser le flacon la fois suivante, éliminez les couches de vernis résiduel, limez l'ongle de nouveau. Re-nettoyez avec la lingette et réappliquez le vernis comme expliqué ci-dessus.

Après chaque application de LOCERYLPRO

1. Nettoyez soigneusement la spatule avec la lingette. Une spatule peut être utilisée plusieurs fois à condition de bien la nettoyer après chaque utilisation pour éviter de contaminer les autres ongles.
2. Utilisez la lingette que vous avez utilisée pour nettoyer l'ongle. Ne touchez pas les ongles traités avec la lingette.
3. Eliminez, à l'aide de l'une des lingettes fournies, le vernis éventuellement présent sur l'extérieur du bouchon.
4. Refermez soigneusement le flacon.
5. Jetez la lingette avec précaution car elle est inflammable.
6. Lavez-vous soigneusement les mains. Cependant, lors des applications sur les ongles des mains, attendez le séchage complet du vernis avant.

Attention

En cas de manipulation de solvants (peinture, white spirit….), il est nécessaire de mettre des gants imperméables afin de protéger la couche de vernis LOCERYLPRO sur les ongles des mains.

N'utilisez pas de faux ongles pendant toute la durée du traitement.

Attendez que le vernis soit sec pour vous laver les mains ou les pieds selon les cas. En effet, lorsque le vernis est sec, il résiste à l'eau et au savon: vous pouvez donc vous laver les mains et les pieds normalement.

Durée d'utilisation

Il est important de continuer à utiliser le vernis jusqu'à ce que l'infection soit guérie et qu'un nouvel ongle sain ait repoussé. Ceci demande environ 6 mois pour les mains et 9 à 12 mois pour les pieds.

Vous verrez apparaître l'ongle sain et disparaître l'ongle malade.

Si vous n'observez pas d'amélioration après 3 mois d'utilisation, vous devez consulter un médecin.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les réactions au produit sont rares. Ont été rapportés des cas d'anomalies de l'ongle (ongle décoloré, ongle fragile ou ongle cassant) et des cas de sensation de brûlure cutanée et des allergies de contact.

Cependant, ces anomalies peuvent être liées directement à la maladie de l'ongle.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. 

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER LOCERYLPRO 5% MYCOSES DES ONGLES, vernis à ongles médicamenteux ?

• Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
• Ne pas utiliser ce médicament après la date de péremption mentionnée sur l’emballage et le flacon après EXP.
• La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Conditions de conservation

• Ce médicament doit être conservé à l'abri de la chaleur.
• Reboucher hermétiquement le flacon après usage.
• Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Ce que contient LOCERYLPRO 5% MYCOSES DES ONGLES, vernis à ongles médicamenteux

La substance active est :

• Chlorhydrate d’amorolfine....................................................................................................... 5,574 g
• Quantité correspondant à amorolfine base............................................................................... 5,000 g

Pour 100 ml.

Les autres composants sont :

Copolymère d'acide méthacrylique (EUDRAGIT RL100), triacétine, acétate de butyle, acétate d'éthyle, éthanol absolu.

Forme pharmaceutique et contenu

Aspect de LOCERYLPRO 5% MYCOSES DES ONGLES, vernis à ongles médicamenteux et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de vernis à ongles médicamenteux.

Flacon de 2,5 ml avec applicateur intégré, lingettes nettoyantes et limes.

Titulaire

GALDERMA INTERNATIONAL

TOUR EUROPLAZA - LA DEFENSE 4

20, AVENUE ANDRE PROTHIN

92927 LA DEFENSE CEDEX.