NICOTINELL 1 MG MENTHE

COMPRIMÉS À SUCER

Nicotine 1 mg

1. QU'EST-CE QUE NICOTINELL 1 MG MENTHE , comprimés à sucer ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

NICOTINELL 1 MG MENTHE , comprimés à sucer contient de la nicotine, une des substances du tabac. NICOTINELL 1 MG MENTHE , comprimés à sucer appartient à la gamme de médicaments destinés à vous aider à arrêter de fumer.

Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dépendance tabagique afin de soulager les symptômes du sevrage nicotinique chez les sujets désireux d'arrêter leur consommation de tabac.

Une prise en charge adaptée améliore les chances de succès à l'arrêt du tabac.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NICOTINELL 1 MG MENTHE , comprimés à sucer ?

Ne prenez jamais NICOTINELL 1 MG MENTHE , comprimés à sucer :

• Si vous n'êtes pas habituellement fumeur,
• En cas d'allergie à la nicotine ou à l'un des excipients.
• En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien sur notre pharmacie en ligne.

Faites attention avec NICOTINELL 1 MG MENTHE , comprimés à sucer :

Prenez conseil auprès de votre médecin ou de votre pharmacien sur notre pharmacie en ligne en cas de :

• maladie cardiovasculaire (infarctus du myocarde, insuffisance cardiaque, angine de poitrine, angor de Prinzmetal, trouble du rythme cardiaque),
• antécédent d'accident vasculaire cérébral,
• hypertension artérielle,
• problèmes circulatoires,
• insuffisance hépatique et/ou rénale,
• diabète,
• maladie de la thyroïde (hyperthyroïdie),
• phéochromocytome (maladie des glandes surrénales entraînant une hypertension artérielle sévère),
• inflammation de la bouche ou de la gorge, oesophagite, gas­trite, ulcère de l'estomac ou du duodénum.

La nicotine en faibles quantités est dangereuse chez l'enfant et peut causer des symptômes sévères ou la mort.

C'est pour cela qu'il est impératif de tenir NICOTINELL 1 MG MENTHE , comprimés à sucer hors de la portée et de la vue des enfants.

Prise d'autres médicaments :

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien sur notre pharmacie en ligne si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.

Si vous arrêtez de fumer et que vous prenez d'autres médicaments, votre méde­cin pourrait vouloir ajuster la posologie. Il n'y a pas de données sur d'éventuelles interactions entre NICOTINELL 1 MG MENTHE , comprimés à sucer et d'autres médicaments.

Cependant, des substances présentes dans la cigarette, autres que la nicotine, peuvent avoir un effet sur cer­tains médicaments.

L'arrêt du tabac peut modifier l'action de certains médicaments, par exemple :

• la théophylline (un médicament utilisé dans le traitement de l'asthme),
• la tacrine (un médicament utilisé dans le traitement de la maladie d'Alzheimer),
• l'olanzapine et la clozapine (des médicaments utilisés dans le traitement de la schizophrénie),
• l'insuline (un médicament utilisé dans le traitement du diabète), peuvent nécessiter un ajustement de posologie.

Aliments et boissons :

La consommation de café, de boissons acides et gazeuses (sodas) peut diminuer l'absorption de la nicotine et doit être évitée dans les 15 minutes précédant la prise d'un comprimé à sucer.

Grossesse :

Il est très important d'arrêter de fumer pendant votre grossesse car cela peut conduire à un retard de croissance de votre bébé voire à une prématurité ou à une mort foetale.

Idéalement, vous devriez essayer d'arrêter de fumer sans prendre de médicament. En cas d'échec, NICOTINELL 1 MG MENTHE , comprimés à sucer peut être conseillé pour vous aider.

En effet, le risque encouru par le fœtus est probablement plus faible que celui lié au tabagisme. La nico­tine sous toutes ses formes peut nuire à votre bébé.

NICOTINELL 1 MG MENTHE , comprimés à sucer peut être pris seulement après avoir consulté le médecin qui suit votre grossesse ou un médecin spécialisé dans l'aide au sevrage tabagique.

Allaitement :

NICOTINELL 1 MG MENTHE , comprimés à sucer, comme le fait de fumer, doivent être évités pendant l'allaitement, car la nicotine passe dans le lait maternel.

Si votre médecin vous recommande l'utilisation de NICOTINELL 1 MG MENTHE , comprimés à sucer durant l'allaitement, le comprimé doit être sucé juste après la tétée et non durant les deux heures qui précèdent la tétée suivante.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien sur notre pharmacie en ligne avant de prendre tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines :

L'arrêt du tabac peut provoquer des changements de comporte­ment. Aux doses recommandées, il n'y a aucun risque particulier associé à NICOTINELL 1 MG MENTHE , comprimés à sucer.

Informations importantes concernant certains composants de NICOTINELL 1 MG MENTHE , comprimés à sucer :

Le comprimé à sucer NICOTINELL MENTHE contient des édulcorants, à savoir de l'aspartam et du maltitol.

Chaque comprimé de NICOTINELL MENTHE contient de l'aspar­tam (E951) source de phénylalanine en quantité équivalente à 5 mg par comprimé ; ce qui peut être dangereux chez les sujets souffrant de phénylcétonurie.

NICOTINELL 1 MG MENTHE , comprimés à sucer contient du maltitol (E965), source de fructose :

• si vous vous savez intolérant à certains sucres, consultez votre médecin avant de prendre ce médicament.
• un leger effet laxatif est quelque fois observé.

Le pouvoir calorique du maltitol est de 2,3 kcal/g.

Les consti­tuants de NICOTINELL 1 MG MENTHE , comprimés à sucer peuvent convenir aux diabétiques.

Chaque comprimé à sucer de NICOTINELL MENTHE contient 9,8 mg de sodium, en tenir compte chez les personnes suivant un régime pauvre en sel.

3. COMMENT PRENDRE NICOTINELL 1 MG MENTHE , comprimés à sucer ?

Utilisez NICOTINELL 1 MG MENTHE , comprimés à sucer comme indiqué dans la notice. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien sur notre pharmacie en ligne en cas de doute.

Les comprimés à sucer NICOTINELL MENTHE sont disponibles sous 2 dosages (1 mg et 2 mg).

Le choix de votre dosage dépend de vos habitudes de fumeur.

NICOTINELL 1 MG MENTHE , comprimés à sucer est recommandé pour les fumeurs faiblement à moyennement dépendants à la nicotine. Il n'est pas recommandé pour les fumeurs fortement ou très fortement dépendants à la nicotine.

Vous devriez utiliser les comprimés à sucer NICOTINELL MENTHE 2 mg, si :

• Vous êtes un fumeur fortement dépendant ou très fortement dépendant à la nicotine,
• Vous avez précédemment échoué dans une tentative d'arrêt du tabac avec les comprimés à sucer NICOTINELL MENTHE 1 mg,
• vos symptômes de sevrage restent si forts que vous craignez une rechute.

Sinon, NICOTINELL 1 MG MENTHE , comprimés à sucer doit être utilisé.
 
NICOTINELL 1 MG MENTHE , comprimés à sucer ne doit être ni croqué, ni avalé.
 
En cas d'apparition d'effets indésirables observés à l'utilisation des comprimés dosés à 2 mg, utiliser les comprimés dosés à 1 mg.

Mode d'administration :

VOIE BUCCALE.

1. Sucez un comprimé jusqu'à ce que le goût devienne fort.
2. Placez alors le comprimé entre la gencive et la joue.
3. Recommencez à sucer le comprimé lorsque le goût s'est estompé.
4. Continuez ce processus jusqu'à dissolution complète du comprimé (environ 30 minutes).

Fréquence d'administration :

La dose initiale devrait être de 1 comprimé toutes les 1 à 2 heures. A défaut, sucez un comprimé chaque fois que vous ressentez le besoin de fumer.

La dose habituelle est de 8 à 12 comprimés par jour. La dose maximale est de 15 comprimés par jour dosés à 2 mg et de 30 comprimés par jour dosés à 1 mg.

Durée du traitement :

La durée du traitement est à adapter individuellement. Normalement, le traitement devrait être poursuivi pendant au moins 3 mois.

Après ce délai, réduisez progressivement le nombre de comprimés; arrêtez le traitement lorsque la dose est réduite à 1-2 comprimés par jour.

Il n'est généralement pas recommandé de poursuivre le traitement au-delà de 6 mois. Toutefois, certains « ex-fumeurs » peuvent avoir besoin d'un traitement plus long afin d'éviter les rechutes.

En cas de difficulté à arrêter ce médicament au-delà de 9 mois, demandez conseil auprès d'un professionnel de santé. Des conseils et un suivi peuvent augmenter vos chances de réussite.

Enfants et adolescents de moins de 18 ans :

Chez les sujets de moins de 18 ans, ce médicament ne doit pas être utilisé sans avis médical.

Si vous avez pris plus de NICOTINELL 1 MG MENTHE , comprimés à sucer que vous n'auriez dû :

Si vous sucez trop de comprimés, vous pourrez ressentir les mêmes signes que si vous aviez trop fumé.

Ces signes généraux d'un surdosage à la nicotine sont : faiblesse générale, sueur, hypersalivation, irritation de la gorge, nausées, vomissements, diarrhées, douleurs abdominales, troubles de l'audition et de la vue, maux de tête, palpitations, essoufflements, et des problèmes circulatoires.
 
Dans ce cas, informez-en votre pharmacien sur notre pharmacie en ligne ou votre médecin. Si vous suspectez une intoxication chez un enfant, contactez un médecin ou un service d'urgence.

En effet, la nicotine en faibles quantités est dangereuse chez l'enfant et peut causer des symp­tômes sévères ou la mort.

Si vous avez d'autres questions sbr l'utilisation de ce médica­ment, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, NICOTINELL 1 MG MENTHE , comprimés à sucer est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Certains effets indésirables comme étourdissement, maux de tête et insomnies peuvent survenir en début de traitement et peuvent être dus aux symptômes de manque liés à l'arrêt du tabac ou à un sous-dosage en nicotine.

• Effets indésirables fréquents (affectant 1 à 10 personnes sur 100)

• Maux de tête, étourdissements.
• Bouche sèche, hoquet, troubles digestifs, nausées, flatulences, brûlures d'estomac, hypersalivation, irritation de la bouche et de la gorge peuvent apparaître, surtout si vous sucez trop vite les comprimés.
• Ces signes peuvent être diminués en suçant le comprimé plus lentement.

• Effets indésirables peu fréquents (affectant 1 à 10 personnes sur 1000)

• Palpitations.

• Effets indésirables rares (affectant 1 à 10 personnes sur 10 000)

• Troubles du rythme cardiaque et réactions allergiques.

Ces réactions peuvent être dans de très rares cas sérieuses.

Vous devez consulter immédiatement votre médecin si vous ressen­tez des symptômes tels qu'oedème (gonflement) du visage, de la bouche et/ou du pharynx et/ou des difficultés à déglutir ou si vous avez une urticaire associée à des difficultés à respirer (oedème de Quincke).

Des ulcérations de la bouche peuvent survenir lors de l'arrêt du tabagisme, mais leur relation avec le traitement nicotinique n'est pas établie.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien sur notre pharmacie en ligne.

5. COMMENT CONSERVER NICOTINELL 1 MG MENTHE , comprimés à sucer ?

• Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
• Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur la boîte après "EXP".
• La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.
• A conserver à une température ne dépassant pas + 25°C.

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés.

Ces mesures permet­tront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Que contient NICOTINELL 1 MG MENTHE , comprimés à sucer ?

La substance active est :

• Nicotine........................................................ 1,000 mg,
• Sous forme de bitartrate de nicotine dihydraté.................................... 3,072 mg,

pour un comprimé à sucer.

Les autres composants sont :

Maititol (E965), carbonate de sodium anhydre, bicarbonate de sodium, dispersion de polyacrylate à 30%, gomme xanthane, silice colloïdale anhydre, lévomenthol, huile essentielle de menthe poivrée, aspartam (E951), stéarate de magnésium.

Ce médicament ne contient pas de sucre.

Qu'est ce que NICOTINELL 1 MG MENTHE , comprimés à sucer et contenu de l'emballage extérieur ?

NICOTINELL MENTHE 1 mg est un comprimé blanc, aromatisé à la menthe, rond et biconvexe.

Ce médicament se présente sous forme de comprimés à sucer en boîte de 96 comprimés à sucer.

Titulaire / Exploitant :

NOVARTIS SANTE FAMILIALE SAS
14, Boulevard Richelieu
92500 RUEIL-MALMAISON.