BÉCILAN 250 MG/5 ML VITAMINE B6

SOLUTION INJECTABLE

Chlorhydrate de pyridoxine

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

• Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

• Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

• Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.

• Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE BÉCILAN 250 mg/5ml, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BÉCILAN 250 mg/5ml, solution injectable ?

3. COMMENT PRENDRE BÉCILAN 250 mg/5ml, solution injectable ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER BÉCILAN 250 mg/5ml, solution injectable ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE BÉCILAN 250 mg/5ml, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

VITAMINE B6

(A: Appareil digestif et métabolisme)

Ce médicament est indiqué chez l'adulte dans le traitement des carences en vitamine B6 confirmées par le médecin, lorsque la voie orale n'est pas possible.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BÉCILAN 250 mg/5ml, solution injectable ?

Ne prenez jamais BÉCILAN 250 mg/5 ml, solution injectable :

• en cas d'antécédent d'allergie à l'un des constituants,
• en association avec la lévodopa.

Faites attention avec BÉCILAN 250 mg/5 ml, solution injectable :

Ce médicament contient du « sulfite » et peut provoquer des réactions allergiques sévères et une gêne respiratoire.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER LAVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Ce médicament est contre-indiqué en association avec la lévodopa.

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Grossesse et allaitement

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre ce traitement.

En cas d'allaitement, éviter de prendre ce médicament.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Liste des excipients à effet notoire : Sulfite de sodium.

3. COMMENT PRENDRE BÉCILAN 250 mg/5ml, solution injectable ?

Posologie

RESERVE A L'ADULTE. 1 à 2 ampoules par jour.

CE MEDICAMENT VOUS A ETE PERSONNELLEMENT DELIVRE DANS UNE SITUATION PRECISE :

• IL PEUT NE PAS ETRE ADAPTE A UN AUTRE CAS
• NE PAS LE CONSEILLER A UNE AUTRE PERSONNE

Mode et voie d'administration

Voie intramusculaire ou intraveineuse.

Durée du traitement

Ne pas utiliser de façon prolongée. Respecter les doses préconisées.

Si vous avez utilisé plus de BÉCILAN 250 mg/5 ml, solution injectable que vous n'auriez dû :

Des manifestations neurologiques à type de somnolence et/ou de paresthésie ont été signalées à fortes doses et/ou en cures prolongées de chlorhydrate de pyridoxine. Ces manifestations sont réversibles à l'arrêt du traitement.

Le traitement est symptomatique.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, BÉCILAN 250 mg/5 ml, solution injectable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

• Manifestations neurologiques exceptionnelles et réversibles à l'arrêt du traitement suite à des fortes doses et/ou en cures prolongées.

SI VOUS REMARQUEZ DES EFFETS INDESIRABLES NON MENTIONNÉS DANS CETTE NOTICE, OU SI CERTAINS EFFETS INDESIRABLES DEVIENNENT GRAVES, VEUILLEZ EN INFORMER VOTRE MEDECIN OU VOTRE PHARMACIEN.

5. COMMENT CONSERVER BÉCILAN 250 mg/5ml, solution injectable ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Ne pas utiliser BÉCILAN 250 mg/5 ml, solution injectable après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C et à l'abri de la lumière.

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Que contient BÉCILAN 250 mg/5 ml, solution injectable ?

La substance active est :

• Chlorhydrate de pyridoxine (Vitamine B6)................................................................ 250,0 mg

Pour une ampoule de 5 ml.

Les autres composants sont :

Excipients:

• Hydrogénophosphate de sodium dodécahydraté,
• sulfite de sodium anhydre,
• eau pour préparations injectables.

Gaz d'inertage : azote.

Qu'est-ce que BÉCILAN 250 mg/5 ml, solution injectable et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de solution injectable. Boîte de 5 ampoules de 5 ml.

Titulaire

LABORATOIRES THERANOL DEGLAUDE

72, RUE DU FAUBOURG SAINT HONORE

75008 PARIS

Exploitant

D.B. PHARMA

1 BIS RUE DU COMMANDANT RIVIERE

94210 LA VARENNE SAINT-HILAIRE

Fabricant

CENEXI

52, RUE MARCEL ET JACQUES GAUCHER

94120 FONTENAY SOUS BOIS

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le : 05/2010.